Líder mundial en productos biotecnológicos

Somos expertos en productos biotecnológicos incluyendo los biocomparables

En Amgen, demostramos ser innovadores. Todos los días nos sentimos inspirados para inventar agentes terapéuticos robustos y diferenciados.

Nuestros esfuerzos son incansables, como se muestra en1-8:

18

Tratamientos terapéuticos innovadores a través de la aprobación de la FDA desde 1980. 4 medicamentos biocomparables

13

Tratamientos terapéuticos innovadores a través de la aprobación de la EMA desde 2001.

31

Productos innovadores en varias etapas de desarrollo

7

Productos en nuestro portafolio de medicamentos biocomparables

11

Moléculas aprobadas en México por la COFEPRIS

Manufactura

La fabricación de productos botecnológicos, incluyendo los biocomparables, requiere conocimientos altamente especializados de:

Procesos rigurosos

Estándares científicos

Sistemas de calidad

Hemos estado construyendo este conocimiento durante cuatro décadas. Nos enorgullece nuestra trayectoria comprobada de medicamentos biotecnológicos de alta calidad que son suministrados de manera confiable. Esto no sería posible sin una infraestructura global que respalde los estándares de fabricación de última generación.9

Cada medicamento biotecnológico, incluyendo los biocomparables, requiere su propio procedimiento operativo de alto estándar, algo en lo que invertimos y nos perfeccionamos continuamente. Una vez que se implementa, lo verificamos una y otra vez para asegurarnos de seguir proveyendo los medicamentos de la más alta calidad.10

Dedicamos altas inversiones para garantizar el suministro de nuestros medicamentos a los pacientes en todo momento.11

Sistemas innovadores validados

Contamos con procesos continuos de validación de procesos, productos y equipo de profesionales especializados, que nos convierten en estándar de referencia líder en la industria. Para fabricar nuestros medicamentos biocomparables, utilizamos la misma red de científicos y las mismas instalaciones de última generación que usamos para nuestros productos biotecnológicos innovadores. Por lo que puede confiar en la alta calidad y rigurosas normas de calidad de nuestros biocomparables.

Referencias: 1. Amgen. Products. www.amgen.com/products/. Consultado el 1 de septiembre de 2020. 2. US Food and Drug Administration. FDA approves Amjevita, a biosimilar to Humira. www.fda .gov/newsevents/newsroom /pressannouncements/ucm522243.htm. Publicado el 23 de septiembre de 2016. Consultado el 1 de septiembre de 2020. 3. US Food and Drug Administration. FDA approves first biosimilar for the treatment of cancer. www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm576112.htm. Publicado el 14 de septiembre de 2017. Consultado el 1 de septiembre de 2020. 4. Amgen. Products. www.amgen.co.uk/products/. Consultado el 1 de septiembre de 2020. 5. European Medicines Agency. EPAR summary for the public: Mvasi. www.ema.europa.eu/docs /en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public /human/004728/WC500242876.pdf. Se actualizó en enero de 2018. Consultado el 1 de septiembre de 2020. 6. European Medicines Agency. EPAR summary for the public: Amgevita. www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary _for _the_ public/human/004212/WC500225280.pdf. Se actualizó en marzo de 2017. Consultado el 1 de septiembre de 2020. 7. Amgen. Amgen Pipeline. www.amgenpipeline.com/pipeline/. Consultado el 1 de septiembre de 2020. 8. Amgen. Approved products. www.amgenbiosimilars.com/our-products/approved-products/. Consultado el 1 de septiembre de 2020. 9. Amgen. Unlocking the Potential of Biology for Patients. www.amgen.com/~/media/amgen/full/www-amgen-com/downloads/amgen_corporate_brochure.ashx. Publicado en agosto de 2016. Consultado el 1 de septiembre de 2020. 10. EuropaBio. Guide to Biological Medicines: a Focus on Biosimilar Medicines. www.scribd.com /document/212444737/Guide-to-Biological-Medicines-a-Focus-on-Biosimilar-Medicines. Consultado el 1 de septiembre de 2020. 11. Amgen Press Release. Amgen Continues Manufacturing Expansion with Additional $1 Billion Investment in Puerto Rico. www.amgen.com/media/news-releases/2006/02/amgen-continues-manufacturing-expansion-with-additional-$1-billion-investment-in-puerto-rico/. Publicado en febrero de 2006. Consultado el 1 de septiembre de 2020.

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